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拿到外部的仪器校准报告后,应该对哪些关键点进行检查呢?

发布时间:2018-10-26 阅读:358

校准指校对机器、仪器等使准确。在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。校准可能包括以下步骤:检验、矫正、报告、或透过调整来消除被比较的测量装置在准确度方面的任何偏差。对于关键的仪表,外部校准是不可少的活动,那么,拿到外部的仪器校准报告后,应该对哪些关键点进行检查呢?
1、校准对上级标准品或用于校准的设备的追溯
校准需要强调一个追溯性,尤其是追溯到上级标准量具的能力。
2、设备或仪表接收日期以及设备或仪表的实际校准日期
特别提示,如果校准的方法规定,在接收仪表后需要有一定的稳定时间才能进行校准,那么通常接收日期和实际校准日期不应该是同一天。
3、执行校准人员的签章以及校准结果批准人的签章
zui低的要求是有批准人的签章。
4、校准条件的记录
一些特殊的校准活动,比如砝码的校准,可能会和校准所处的环境温度有关,所以也需要体现相关的信息,比如环境条件和允许的范围。
5、校准编号
这个很好理解,通过这个校准编号,可以追溯到原始的校准量值。
6、设备或仪表的追溯信息
可以是公司内部的设备编号,也有可能是设备或者仪表上的序列号,这个编号可以将报告与设备的关系做一个链接,同时建议的做法是在检查校准证书的时候,设备就在旁边,这样可以对设备的编号或序列号做一个再次的确认。
7、外部校准报告的标题应该包含关键词校准
比如Calibration Report或者Calibration Certificate,有些没有校准资质的外部供应商也会出具一些报告,但通常会用其他的说法,是万万不敢称其为校准报告的,比如可能叫做检测报告或者合格证书,从严格意义上来说,这都是不符合的。
8、校准报告应该尽可能体现校准机构的名称,地址,校准活动发生的具体位置
一般外资企业会将从事校准服务的供应商做为GMP服务供应商来进行认定及考察,所以地点的信息对于供应商的识别至关重要
9、页码和总页码信息
这也很好理解,是文件管理的必要的信息,也是确保文件完整性的重要一环。
10、校准方法的描述以及设备状态的记录
校准方法通常可以引用到相应的国标,所接收的设备或仪表的状态在校准时是否正常必要时也应该体现在报告中。

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